Validation Engineer GMP (gn)
ab sofort in Vollzeit in Baesweiler
Unser Auftraggeber: ist ein innovatives, international tätiges Unternehmen im Bereich Life Sciences und Biotechnologie. Der Fokus liegt auf der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb hochwertiger Produkte für Forschung, Diagnostik und industrielle Anwendungen. Mit modernsten Technologien, hoher wissenschaftlicher Exzellenz und klar strukturierten Prozessen bietet das Unternehmen ein Umfeld, in dem Qualität und GMP-Compliance im Mittelpunkt stehen. Als Validation Engineer GMP (gn) arbeitest du an spannenden Projekten in einer zukunftssicheren Branche mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.
Deine Aufgaben als Validation Engineer GMP (gn)
- Planung, Koordination, Überwachung und Durchführung von GMP-konformen Prozessvalidierungen
- Erstellung von Validierungsplänen, Verifizierungsplänen sowie Validierungsberichten
- Entwicklung von Probenzugsplänen
- GMP-gerechte Dokumentation, Auswertung und Zusammenfassung generierter Daten
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Risikoanalysen, Herstellanweisungen und SOPs
- Schulung von Mitarbeitenden aus Produktion und Qualitätskontrolle zu Validierungs- und Herstellungsdokumenten
- Statistische Auswertung von Inprozesskontrollen im Rahmen der Continued Process Verification
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA- und Change-Control-Maßnahmen
- Moderation von Validierungsmeetings
- Aktive Weiterentwicklung der GMP-Compliance in der Produktion
- Unterstützung bei Reinigungsvalidierung, Qualifizierung von Equipment, Medien, Räumlichkeiten und computergestützten Systemen
- Begleitung von Audits und Behördeninspektionen
- Schnittstellenkommunikation mit Produktion, QK, QS und F&E
- Durchführung von Produktionstätigkeiten im Vertretungsfall
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Validation Engineer
- Erfahrung in der Prozessvalidierung zwingend erforderlich
- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Unser Angebot
- Kein Schichtdienst
- 38-Stunden-Woche
- 30 Tage Urlaub plus 2 zusätzliche freie Tage
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Kostenfreie Parkplätze und Getränke
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Internationale Projekte in einem wachsenden Life-Sciences-Unternehmen
Deine Bewerbung
Für Deine Bewerbung klicke bitte einfach auf „Jetzt bewerben“. Dort kannst Du Deine Kontaktdaten eingeben sowie Deinen Lebenslauf und Deine Bewerbungsunterlagen hochladen. Du benötigst dafür nur ca. 1 Minute. Dein zuständiger Personaldisponent wird sich bei Dir schnellstmöglich melden. Gerne kannst Du uns auch Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail zusenden.
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