Validierungsingenieur (gn)
ab sofort in Vollzeit in Baesweiler
Unser Auftraggeber ist ein innovatives, international tätiges Unternehmen im Bereich Life Sciences und Biotechnologie. Der Fokus liegt auf der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb hochwertiger Produkte für Forschung, Diagnostik und industrielle Anwendungen.
Mit einem hohen Anspruch an Qualität, wissenschaftliche Exzellenz und maßgeschneiderte Lösungen unterstützt das Unternehmen Kunden weltweit – von Forschungseinrichtungen über Industriepartner bis hin zu spezialisierten Laboren.
Modernste Technologien, praxisnahe Anwendungen sowie kurze Entscheidungswege und eine wertschätzende Unternehmenskultur prägen das Arbeitsumfeld. Mitarbeitende erwarten spannende Projekte, ein internationales Umfeld und langfristige Entwicklungsperspektiven in einer zukunftssicheren Branche.
Deine Aufgaben
- Planung, Koordination, Überwachung und Durchführung GMP-konformer (Prozess-) validierung nach aktuell gültigen Guidelines
- Erstellung von Verifizierungs-/Validierungsplänen und –berichten sowie Probenzugsplänen
- GMP-gerechte Dokumentation sowie Auswertung und Zusammenfassung generierter Daten
- Erstellen, Überarbeiten und Prüfen von Risikoanalysen, Herstellanweisungen und SOPs
- Schulung des Personals aus Produktion und Qualitätskontrolle hinsichtlich aller relevanten Herstellungs- und Validierungsdokumente.
- Regelmäßige Zusammenfassung und statistische Auswertung/Bewertung von Inprozesskontroll-Ergebnissen in der Routineproduktion (Continued Process Verification)
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Change-Control Maßnahmen
- Einberufen und Moderieren von Meetings zur Validierung
- Aktive Mitarbeit zur stetigen Verbesserung der GMP-Compliance in der Produktion
- Unterstützung bei der Validierung von Reinigungen und computergestützten Systemen sowie Qualifizierung von Ausrüstung und Geräten, Medien, Räumlichkeiten und Personal
- Aktive Unterstützung und Begleitung von Audits und Inspektionen (Kunden/Behörden)
- Koordination und Kommunikation mit Abteilungen (z.B. Produktion, QK, QS, F&E)
- Durchführung von Produktionstätigkeiten im Vertretungsfall
Dein Profil
- Erfolgreiches abgeschlossenes natur-/ingenieurwissenschaftliches Studium mit mind. zweijähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse und Erfahrung in der Prozessvalidierung erforderlich
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke
Unser Angebot
- Kein Schichtdienst
- 30 Tage Urlaub + 2 zusätzliche freie Tage
- 38-Stunden-Woche
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international ausgerichteten Unternehmen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Betriebliche Altersvorsorge sowie vermögenswirksame Leistungen (VWL)
- Kostenfreie Parkplätze und Getränke
Deine Bewerbung
Für Deine Bewerbung klicke bitte einfach auf „Jetzt bewerben“. Dort kannst Du Deine Kontaktdaten eingeben sowie Deinen Lebenslauf und Deine Bewerbungsunterlagen hochladen. Du benötigst dafür nur ca. 1 Minute. Dein zuständiger Personaldisponent wird sich bei Dir schnellstmöglich melden. Gerne kannst Du uns auch Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail zusenden.
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